內(nèi)蒙古自治區(qū)市場監(jiān)督管理局
一、適用范圍
本審查細(xì)則適用于內(nèi)蒙古自治區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)使用以乳粉（牛、羊、馬、駱駝生乳濃縮制成的全脂乳粉、酸乳粉）為主要原料，加入適當(dāng)比例的白砂糖、淀粉、麥芽糊精等輔料，使用法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定所要求的條件，加工制作含乳固態(tài)成型制品的生產(chǎn)許可條件審查。
含乳固態(tài)成型制品的申證食品類別為：其他食品；類別編號(hào)為：3101；類別名稱為：含乳固態(tài)成型制品；品種明細(xì)為：壓片成型制品、成型烘焙制品、其他。
產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn) 含乳固態(tài)成型制品》（DB S15/002）等食品安全標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)可制定嚴(yán)于食品安全標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，報(bào)自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政管理部門備案，在本企業(yè)使用。
僅有包裝場地、工序、設(shè)備，不是完整的生產(chǎn)條件，不予生產(chǎn)許可。
本細(xì)則中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過引用成為本細(xì)則的內(nèi)容。凡是注日期的引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的部分）或修訂版均不適用于本細(xì)則。凡是不注日期的引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本細(xì)則。
二、生產(chǎn)許可條件審查
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1.基本管理要求
（1）企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)要求創(chuàng)建與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的食品安全管理體系，定期對(duì)該體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查，保證其有效運(yùn)行，并形成體系運(yùn)行自查報(bào)告。
?。?）企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織落實(shí)食品安全管理制度，對(duì)本企業(yè)的食品安全工作全面負(fù)責(zé)。
?。?）企業(yè)應(yīng)配備食品安全管理人員，包括食品安全管理負(fù)責(zé)人、食品安全管理員、食品安全檢驗(yàn)員等，承擔(dān)食品安全相關(guān)工作，確保每批產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和國家相關(guān)法律法規(guī)的要求。
2.食品安全風(fēng)險(xiǎn)管理
?。?）應(yīng)創(chuàng)建食品安全風(fēng)險(xiǎn)管理和風(fēng)險(xiǎn)自查制度，定期對(duì)本企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)。
?。?）主動(dòng)收集國家、自治區(qū)發(fā)布的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評(píng)估信息，研究評(píng)估生產(chǎn)過程中存在的風(fēng)險(xiǎn)因素，采取有效措施，防范風(fēng)險(xiǎn)，創(chuàng)建風(fēng)險(xiǎn)自查評(píng)估和信息收集記錄。
3.不合格品管理
（1）制定原輔料、半成品和成品的不合格品管理制度，并有相關(guān)處理辦法，對(duì)不合格品的處理應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并保留處理過程記錄。
（2）有因設(shè)備故障、停電停水等特殊原因中斷生產(chǎn)時(shí)，所生產(chǎn)半成品、成品的處置制度，保障不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品按不合格產(chǎn)品處置。
4.產(chǎn)品追溯與召回制度
?。?）企業(yè)應(yīng)當(dāng)創(chuàng)建食品安全追溯體系，產(chǎn)品從原材料采購、生產(chǎn)加工、出廠檢驗(yàn)到出廠銷售都應(yīng)有記錄，保障各個(gè)環(huán)節(jié)可有效追溯。
?。?）企業(yè)應(yīng)當(dāng)創(chuàng)建不安全食品召回制度，對(duì)召回的食品采取補(bǔ)救、無害化處理、銷毀等措施，記錄召回和處理情況，并應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)人民政府市場監(jiān)督管理部門報(bào)告。
（3）企業(yè)應(yīng)當(dāng)創(chuàng)建消費(fèi)者投訴處理制度。對(duì)消費(fèi)者提出的意見、投訴等，企業(yè)相關(guān)管理部門應(yīng)作記錄，并查找原因，妥善處理。
5.文件管理
（1）創(chuàng)建文件管理制度，企業(yè)食品安全管理機(jī)構(gòu)或食品安全管理負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)食品安全文件的有效性負(fù)責(zé)，文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)應(yīng)由相關(guān)人員簽名，并注明日期。
?。?）創(chuàng)建記錄管理制度，記錄內(nèi)容應(yīng)完整、真實(shí)，所有記錄（包括電子文檔）保存時(shí)間不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個(gè)月；記錄的任何更改都應(yīng)當(dāng)標(biāo)注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可查。記錄至少包括附件1所列的內(nèi)容。
6.食品安全自查
（1）定期開展食品安全自查或委托第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行食品安全保障能力評(píng)價(jià)制度。自查或評(píng)價(jià)應(yīng)有報(bào)告。
?。?）制定食品安全問題改進(jìn)制度。確保自查、外查、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的如采購的不合格原輔材料、加工中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)因素、出廠檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不安全食品等問題得到有效控制并加以有效改正。
7.食品安全事故處置
?。?）制定食品安全事故處置預(yù)案，對(duì)本企業(yè)的食品安全事故進(jìn)行調(diào)查、處置，定期檢查企業(yè)各項(xiàng)食品安全防范措施的落實(shí)情況，開展食品安全事故處置演練，及時(shí)消除事故隱患。
?。?）創(chuàng)建食品安全責(zé)任制和食品安全事故責(zé)任追究制度。
?。ǘC(jī)構(gòu)與人員
1.機(jī)構(gòu)
企業(yè)應(yīng)有管理食品安全的機(jī)構(gòu)或配備食品安全管理人員，負(fù)責(zé)食品安全管理制度的創(chuàng)建、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。
2.人員
企業(yè)應(yīng)創(chuàng)建人員管理制度，與食品安全相關(guān)的崗位應(yīng)設(shè)置崗位責(zé)任，企業(yè)各崗位人員的數(shù)量應(yīng)與企業(yè)規(guī)模、工藝、設(shè)備水平相適應(yīng)。
?。?）企業(yè)負(fù)責(zé)人和食品安全管理負(fù)責(zé)人
企業(yè)負(fù)責(zé)人和食品安全管理負(fù)責(zé)人，具有3年以上食品工作經(jīng)歷，掌握食品安全知識(shí)，知曉應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。食品安全管理人員應(yīng)經(jīng)過企業(yè)的培訓(xùn)和考核，經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的和經(jīng)監(jiān)管部門抽查考核不合格的，不得上崗。
?。?）檢驗(yàn)人員
應(yīng)具有食品、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨系膶W(xué)歷，或者具有3年以上食品
工作經(jīng)歷，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，考核合格。
3.培訓(xùn)與考核
企業(yè)應(yīng)當(dāng)創(chuàng)建培訓(xùn)與考核制度，制定培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)與崗位的要求相適應(yīng)，并有相應(yīng)記錄。食品安全管理、檢驗(yàn)等與食品安全相關(guān)崗位的人員應(yīng)培訓(xùn)考核，不具備能力的不得上崗。
4.人員健康管理
企業(yè)應(yīng)創(chuàng)建食品加工人員健康管理制度，食品加工人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康檢查，取得可以從事食品生產(chǎn)加工人員的健康證明后方可從事食品加工。創(chuàng)建人員健康檢查記錄，保證食品加工人員患有法律法規(guī)規(guī)定的有礙食品安全的疾病時(shí)，應(yīng)調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。
?。ㄈ┥a(chǎn)場所、環(huán)境及廠房設(shè)施
按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》要求，對(duì)照企業(yè)提交的申請(qǐng)材料，應(yīng)核查以下內(nèi)容：
1.生產(chǎn)場所、環(huán)境
企業(yè)廠房選址和設(shè)計(jì)、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合GB14881《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》要求，應(yīng)與居民區(qū)保持合理距離，防止環(huán)境污染。
2.車間布局
（1）有與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施。生產(chǎn)車間一般包括原料預(yù)處理車間、加工車間、半成品貯存及成品包裝車間等。輔助設(shè)施包括檢驗(yàn)室、原輔料倉庫、材料倉庫、成品倉庫等。
（2）生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施的設(shè)置，應(yīng)按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求，有序而合理布局。應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和生產(chǎn)操作區(qū)域清潔度的要求進(jìn)行隔離，避免交叉污染。車間內(nèi)應(yīng)區(qū)分清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)，含乳固態(tài)成型制品生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)具體劃分見下表。
含乳固態(tài)成型制品企業(yè)生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)劃分表
作業(yè)區(qū) | 類別名稱 |
壓片成型制品 | 成型烘焙制品 |
清潔作業(yè)區(qū) | 混料車間、加工成型車間、半成品貯存、充填車間、成品晾曬車間、包材消毒清潔車間、內(nèi)包裝車間等 | 成品晾曬車間、包材消毒清潔車間、內(nèi)包裝車間等 |
準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū) | 原料預(yù)處理車間、其他加工車間 | 混料車間、加工成型車間、半成品貯存、烘烤車間、原料預(yù)處理車間、拆包間等其他加工車間 |
一般作業(yè)區(qū) | 原料倉庫、包裝材料倉庫、拆包間、外包裝車間、原輔料外包裝清潔間及成品倉庫等 | 原料倉庫、包裝材料倉庫、原輔料外包裝清潔間、外包裝車間及成品倉庫等 |
（3）清潔作業(yè)區(qū)空氣中的菌落總數(shù)應(yīng)控制在30CFU/皿以下（按GB/T 18204.3中的自然沉降法測定），并提交有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的空氣潔凈度每年的檢測報(bào)告。
清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)部隔斷、地面應(yīng)采用符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求的材料制作。清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)具備空氣凈化系統(tǒng)，并保持正壓。
?。?）生產(chǎn)車間地面應(yīng)平整，易于清洗、消毒。
3.個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施
?。?）更衣室及洗手消毒室應(yīng)設(shè)在車間入口處，洗手消毒室內(nèi)應(yīng)配置足夠數(shù)量的非手動(dòng)式洗手設(shè)施、消毒設(shè)施和感應(yīng)式干手設(shè)施。
?。?）清潔作業(yè)區(qū)的入口應(yīng)設(shè)置二次更衣室。應(yīng)設(shè)置阻攔式鞋柜、獨(dú)立潔凈服存放柜、洗手消毒設(shè)施等。
?。?）應(yīng)制定工作服的清洗保潔制度，生產(chǎn)中應(yīng)注意保持工作服干凈完好，必要時(shí)及時(shí)更換。清潔作業(yè)區(qū)及準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)使用的工作服和工作鞋不能在指定區(qū)域以外的地方穿著。
4.排水系統(tǒng)
有合理的排水設(shè)施和廢水處理設(shè)施，排水流向應(yīng)由清潔程度要求高的區(qū)域流向清潔程度要求低的區(qū)域，排水系統(tǒng)入口應(yīng)安裝帶水封的地漏，以防止固體廢棄物進(jìn)入及濁氣逸出，并有防止廢水逆流的設(shè)計(jì)。
5.通風(fēng)設(shè)施
在有臭味及氣體（蒸汽或有害氣體）或粉塵產(chǎn)生而有可能污染食品的區(qū)域，應(yīng)有適當(dāng)?shù)呐懦?、收集或控制裝置。
通風(fēng)口必須裝有易清洗耐腐蝕網(wǎng)罩。有大量蒸汽、油氣的加熱工段，應(yīng)采用足夠能力排風(fēng)設(shè)備，將蒸汽、油氣排出車間。
6.倉儲(chǔ)設(shè)施
?。?）應(yīng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、貯存要求相適應(yīng)的倉儲(chǔ)設(shè)施，并有通風(fēng)和照明設(shè)施，必要時(shí)設(shè)有溫、濕度控制設(shè)施，滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件（如溫濕度、避光）和安全貯存的要求。
?。?）接收、發(fā)放和發(fā)運(yùn)區(qū)域應(yīng)能保護(hù)物料、產(chǎn)品免受外界天氣（如雨、雪）的影響，接收區(qū)的布局和設(shè)施應(yīng)能夠保證物料在進(jìn)入倉儲(chǔ)區(qū)前可對(duì)外包裝進(jìn)行必要的清潔。
?。ㄋ模┥a(chǎn)設(shè)備設(shè)施與生產(chǎn)工藝
1.基本要求
?。?）企業(yè)應(yīng)具有與申證產(chǎn)品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施，生產(chǎn)設(shè)備的布局、安裝和維護(hù)必須符合工藝需要，各個(gè)設(shè)備的設(shè)計(jì)產(chǎn)能應(yīng)能相互匹配，其性能與精密度應(yīng)符合生產(chǎn)要求，便于操作、清潔、維護(hù)和消毒或滅菌。
?。?）不得使用國家禁止或明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。
?。?）與原料、半成品、成品直接或間接接觸的所有設(shè)備與用具，應(yīng)使用安全、無毒、無臭味或異味、耐磨損、防吸收、耐腐蝕且可承受反復(fù)清洗和消毒的材料制造，直接接觸面的材質(zhì)應(yīng)符合食品相關(guān)產(chǎn)品的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
（4）主要的固定管道設(shè)施應(yīng)標(biāo)明介質(zhì)和流向。用于測定、控制、記錄的監(jiān)控設(shè)備，如壓力表、溫度計(jì)等，應(yīng)定期校準(zhǔn)、維護(hù)，確保準(zhǔn)確有效。
（5）不合格、報(bào)廢設(shè)備應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)，暫停使用的設(shè)備應(yīng)有明顯標(biāo)志。
2.生產(chǎn)設(shè)備要求
（1）含乳固態(tài)成型制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書》中規(guī)格型號(hào)相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。
（2）所有接觸含乳固態(tài)成型制品的原料、過程產(chǎn)品、半成品的容器和工器具必須為不銹鋼或其他無毒害的惰性材料制作，清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)不得使用竹、木質(zhì)工具。
（3）盛裝廢棄物的容器不得與盛裝產(chǎn)品與原料的容器混用，應(yīng)有明顯標(biāo)志。
?。?）直接接觸生產(chǎn)原材料的易損設(shè)備，如玻璃溫度計(jì)，必須有安全護(hù)套。
?。?）設(shè)備臺(tái)賬、說明書、履歷、檔案應(yīng)保管齊全。
（6）設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)完好，其性能與精度符合生產(chǎn)規(guī)程要求。設(shè)備維修計(jì)劃、維修記錄齊全。
3.必備的生產(chǎn)設(shè)備
原料計(jì)量設(shè)備；混料設(shè)備；成型設(shè)備；烘烤設(shè)備（限成型烘焙制品）；包裝設(shè)備。
4.必備的檢驗(yàn)設(shè)備
所有適用于含乳固態(tài)成型制品的標(biāo)準(zhǔn)，含企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目，以及申請(qǐng)人申明自檢或部分自檢的，應(yīng)具有相應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備。檢驗(yàn)項(xiàng)目參見附件2。
5.設(shè)備布局
設(shè)備的布局應(yīng)當(dāng)符合工藝和清洗的需要。
6.基本工藝流程
壓片成型制品：
原料驗(yàn)收→原料脫包→配料→混合→壓片成型→計(jì)量包裝
成型烘焙制品：
原料驗(yàn)收→原料脫包→配料→混合→成型→ 烘烤→晾曬→ 計(jì)量包裝
企業(yè)調(diào)整產(chǎn)品工藝流程及設(shè)備時(shí)，應(yīng)提交必要性和安全性報(bào)告。
?。ㄎ澹┥a(chǎn)管理
1.生產(chǎn)技術(shù)文件
（1）企業(yè)應(yīng)創(chuàng)建工藝文件、操作規(guī)程等生產(chǎn)技術(shù)文件，技術(shù)文件與實(shí)際操作應(yīng)保持一致性。
（2）通過危害分析方法明確影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點(diǎn)，并實(shí)施質(zhì)量控制，制定操作規(guī)程。關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點(diǎn)可設(shè)為：原料驗(yàn)收、配料、成型、殺菌等，對(duì)其形成的信息創(chuàng)建記錄系統(tǒng)。
2.生產(chǎn)過程管理
?。?）生產(chǎn)前應(yīng)檢查設(shè)備是否處于正常狀態(tài)，出現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)排除并記錄。維修后的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)，確保各項(xiàng)性能滿足工藝要求。
?。?）配料過程的物料稱量與配方要求應(yīng)一致，并由他人獨(dú)立進(jìn)行復(fù)核和記錄。稱量結(jié)束后需對(duì)物料的名稱、規(guī)格、日期等進(jìn)行標(biāo)識(shí)。投料前需根據(jù)投料單對(duì)物料標(biāo)識(shí)、品種、數(shù)量等進(jìn)行核對(duì)，確保投料準(zhǔn)確。整個(gè)配料生產(chǎn)及領(lǐng)用應(yīng)創(chuàng)建相關(guān)記錄，確保產(chǎn)品生產(chǎn)信息的可追溯。
（3）創(chuàng)建生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、工器具定期清洗消毒制度。要求所有設(shè)備和工器具必須定期清洗或消毒；接觸濕物料的設(shè)備和工器具使用前、后應(yīng)清洗，接觸干物料的設(shè)備和工器具使用前、后應(yīng)用干法清掃（必要時(shí)采用濕法清洗）。并有清洗記錄。
（4）生產(chǎn)環(huán)境場所衛(wèi)生清潔制度。清潔記錄應(yīng)有定期檢測清潔作業(yè)區(qū)空氣清潔度的記錄。
?。?）有生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)管理制度和記錄和停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)管理制度。
（6）清潔作業(yè)區(qū)的員工工作服應(yīng)為連體式或一次性工作服，并配備帽子、口罩和工作鞋，要保持工作服使用前后相互分離。準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、一般作業(yè)區(qū)的員工工作服應(yīng)符合相應(yīng)區(qū)域衛(wèi)生要求，并配備帽子和工作鞋。生產(chǎn)人員在未消毒和更換工作服前，不得進(jìn)行加工、生產(chǎn)。
3.產(chǎn)品防護(hù)
（1）創(chuàng)建產(chǎn)品防護(hù)管理制度，有效防止產(chǎn)品在生產(chǎn)加工中的污染、損壞或變質(zhì)。
?。?）制定設(shè)備故障、停電停水等特殊原因中斷生產(chǎn)時(shí)的產(chǎn)品處置辦法。當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場維修、維護(hù)及施工等工作時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)措施避免異物、異味、碎屑等污染食品。
?。?）用于食品、清潔食品接觸面或設(shè)備的壓縮空氣或其他氣體應(yīng)經(jīng)過濾凈化處理，以防止造成間接污染。用于生產(chǎn)設(shè)備的可能直接或間接接觸食品的部件潤滑油，應(yīng)當(dāng)是食用油脂或能保證食品安全要求的其他油脂。
（4）生產(chǎn)加工過程產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)使用專用設(shè)施存放。
（六）生產(chǎn)物料及產(chǎn)品管理
1.原輔料采購管理
?。?）制定原輔料的采購管理制度，保證原輔料符合國家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，并經(jīng)食品安全管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可采購。主要原輔料供應(yīng)商應(yīng)相對(duì)固定并簽訂食品安全協(xié)議，在協(xié)議中應(yīng)明確雙方所承擔(dān)的安全責(zé)任。
?。?）制定原輔料供應(yīng)商審核制度和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)原輔料供應(yīng)商的審核至少應(yīng)包括：供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告。
（3）采用進(jìn)口原輔料的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)審核進(jìn)口原輔料供應(yīng)商、貿(mào)易商的資質(zhì)證明文件、每批原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品出廠的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告、出入境檢驗(yàn)檢疫部門出具的相關(guān)證明。
2.原輔料驗(yàn)收管理
?。?）創(chuàng)建食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品驗(yàn)收規(guī)定及進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，明確接收或拒收的審批人員。
?。?）原輔料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法應(yīng)符合國家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，生產(chǎn)所需主要原輔料及包材涉及的主要標(biāo)準(zhǔn)見附件3。對(duì)生產(chǎn)加工過程中無后續(xù)滅菌操作的原輔料，企業(yè)應(yīng)制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)微生物等指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)控。
?。?）包裝材料應(yīng)清潔、無毒且符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定。
?。?）食品生產(chǎn)加工用水應(yīng)符合GB5749《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。
3.產(chǎn)品管理
產(chǎn)品放行前應(yīng)當(dāng)有明確的待檢標(biāo)識(shí)，經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可批準(zhǔn)放行。
（1）產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)管理制度。記錄應(yīng)包括產(chǎn)品檢驗(yàn)的原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告，并應(yīng)保存不少于2年。
?。?）出廠檢驗(yàn)委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)或部分委托檢驗(yàn)的，應(yīng)有委托檢驗(yàn)制度。企業(yè)應(yīng)留存全部檢驗(yàn)報(bào)告。
（3）經(jīng)檢驗(yàn)不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的不得出廠，并有相應(yīng)的處置記錄。
4.倉儲(chǔ)、運(yùn)輸管理
?。?）應(yīng)創(chuàng)建倉儲(chǔ)、運(yùn)輸管理制度，不得將原輔料、產(chǎn)品與有毒有害物品一同貯存、運(yùn)輸。
?。?）原料、半成品、成品、包裝材料等應(yīng)依據(jù)性質(zhì)的不同分設(shè)貯存場所或分區(qū)域碼放，并有明確標(biāo)識(shí)，防止交叉污染。不合格、退貨或召回的物料或產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)存放。
?。?）清潔劑、消毒劑等應(yīng)采用適宜的器具妥善保存，包裝標(biāo)識(shí)完整，應(yīng)與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置。
?。?）所有物料應(yīng)規(guī)定適當(dāng)?shù)馁A存期限，遵循“先進(jìn)先出”或“近有效期先出”的原則制定物料的使用計(jì)劃，定期檢查質(zhì)量和衛(wèi)生情況，及時(shí)清理且不得使用變質(zhì)或超過保質(zhì)期的食品原輔料和食品添加劑。
?。?）食品添加劑及食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理，設(shè)置專庫或?qū)^(qū)存放，并使用專用登記冊(cè)（或倉庫管理軟件）記錄食品添加劑及營養(yǎng)強(qiáng)化劑的名稱、進(jìn)貨時(shí)間、進(jìn)貨量和使用量等。對(duì)貯存期間質(zhì)量容易發(fā)生變化的維生素和微量元素等營養(yǎng)強(qiáng)化劑應(yīng)進(jìn)行原料合格驗(yàn)證，必要時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)，符合原料規(guī)定要求的方可使用。
（6）物料的發(fā)放和使用應(yīng)當(dāng)有可追溯的清晰的發(fā)放記錄，經(jīng)收發(fā)雙方核實(shí)并在相應(yīng)的記錄上簽字確認(rèn)。
?。ㄆ撸z驗(yàn)要求
1.企業(yè)應(yīng)具備滿足原料、半成品、成品檢驗(yàn)所需求的檢驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施和試劑，檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)。
2.創(chuàng)建檢驗(yàn)設(shè)備管理制度，應(yīng)有檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)賬及設(shè)備使用記錄，定期校準(zhǔn)、維護(hù)檢驗(yàn)設(shè)備和設(shè)施，保持檢驗(yàn)設(shè)備的準(zhǔn)確有效運(yùn)行。
3.創(chuàng)建檢驗(yàn)管理制度，檢驗(yàn)記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確。產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)應(yīng)依據(jù)食品安全標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。
4.檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注檢驗(yàn)合格證號(hào)，檢驗(yàn)合格證號(hào)可追溯到相應(yīng)的出廠檢驗(yàn)報(bào)告。
5.企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)，但應(yīng)保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，應(yīng)定期與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對(duì)或者驗(yàn)證，當(dāng)檢驗(yàn)結(jié)果呈陽性或可疑時(shí)，應(yīng)使用食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。企業(yè)應(yīng)每年至少1次對(duì)出廠項(xiàng)目的檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證。
6.產(chǎn)品留樣間應(yīng)滿足產(chǎn)品貯存條件要求，留樣數(shù)量應(yīng)滿足復(fù)檢要求并保存至保質(zhì)期滿，并有記錄。
三、其他
企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)的含乳固態(tài)成型制品，應(yīng)按照品種明細(xì)進(jìn)行試生產(chǎn)，并自行檢驗(yàn)或送檢，檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包括DB S15/002《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn) 含乳固態(tài)成型制品》等有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)及相關(guān)部門公告規(guī)定的全部項(xiàng)目，不得缺項(xiàng)、漏項(xiàng)。含乳固態(tài)成型制品僅可使用《 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760-2014）A2所列食品添加劑，《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14880-2012）未涉及含乳固態(tài)成型制品類別。因此，不允許在含乳固態(tài)成型制品中添加食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑。由企業(yè)提供檢驗(yàn)合格報(bào)告，其真實(shí)性應(yīng)由企業(yè)負(fù)責(zé)人予以承諾。
附件：1.含乳固態(tài)成型制品生產(chǎn)企業(yè)記錄清單
2.含乳固態(tài)成型制品檢驗(yàn)項(xiàng)目表
3.含乳固態(tài)成型制品生產(chǎn)所需主要原輔料及包材涉
及的主要標(biāo)準(zhǔn)
附件1
含乳固態(tài)成型制品生產(chǎn)企業(yè)記錄清單
序號(hào) | 記錄名稱 | 記錄應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容 |
| 食品安全管理體系自查記錄 | 自查時(shí)間、范圍、內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問題、處置意見等 |
| 食品安全狀況定期檢查記錄 | 各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)管控措施執(zhí)行情況、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)管控狀況評(píng)價(jià)、自查部位、人員等基本信息。 |
| 風(fēng)險(xiǎn)收集記錄 | 風(fēng)險(xiǎn)信息來源、風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程、評(píng)估結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施 |
| 不合格品處理記錄 | 食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、半成品和成品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、數(shù)量、不合格情況、處理情況 |
| 銷售記錄 | 產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、購貨者名稱及聯(lián)系方式、檢驗(yàn)合格單、銷售日期 |
| 產(chǎn)品召回及處理記錄 | 食品名稱、規(guī)格、批次、數(shù)量、召回原因、召回產(chǎn)品處理情況、處理時(shí)間、處理地點(diǎn)、后續(xù)整改方案、向主管行政部門匯報(bào)情況、主管行政部門監(jiān)督處理情況 |
| 客戶投訴處理記錄 | 客戶姓名、聯(lián)系方式、投訴產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批號(hào)、投訴事項(xiàng)、處理情況 |
| 食品安全事故處置記錄 | 發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、事故原因、相應(yīng)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、處理情況 |
| 人員培訓(xùn)考核記錄 | 培訓(xùn)組織部門、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)內(nèi)容、時(shí)間、地點(diǎn)、考核結(jié)果 |
| 人員健康管理記錄 | 人員姓名、健康檢查時(shí)間、項(xiàng)目、評(píng)價(jià) |
| 除蟲滅害記錄 | 除蟲滅害日期、范圍、除蟲滅害方式、藥劑名稱及用量、殺蟲效果評(píng)價(jià) |
| 設(shè)備設(shè)施清洗記錄 | 設(shè)備設(shè)施名稱、清洗劑及消毒劑名稱和用量、清洗驗(yàn)證結(jié)果 |
| 設(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng)記錄 | 設(shè)備設(shè)施名稱、維修保養(yǎng)內(nèi)容、時(shí)間、負(fù)責(zé)人 |
| 停復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時(shí)設(shè)備設(shè)施安全控制記錄 | 停復(fù)產(chǎn)原因、時(shí)間、涉及設(shè)備、涉及產(chǎn)品、處理辦法 |
| 配料記錄 | 物料名稱、規(guī)格、物料批號(hào)、使用數(shù)量、配料人、配料批次、復(fù)核人 |
| 生產(chǎn)投料記錄 | 配料名稱、批號(hào)、使用數(shù)量、投料人、投料時(shí)間、復(fù)核人 |
| 關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制記錄 | 產(chǎn)品名稱、關(guān)鍵控制點(diǎn)名稱、時(shí)間、關(guān)鍵控制項(xiàng)目。包括必要的半成品檢驗(yàn)記錄、工藝參數(shù)控制記錄、殺菌溫度和時(shí)間記錄等 |
| 車間潔凈度控制記錄 | 車間名稱、控制項(xiàng)目、依據(jù)、檢測儀器名稱及型號(hào)、潔凈區(qū)等級(jí)要求、檢測狀態(tài)、檢測結(jié)果 |
| 進(jìn)貨臺(tái)賬及查驗(yàn)記錄 | 食品原輔料、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期、進(jìn)貨量、查驗(yàn)結(jié)論 |
| 食品添加劑使用記錄 | 食品添加劑及營養(yǎng)強(qiáng)化劑的名稱、領(lǐng)用人、領(lǐng)用日期、領(lǐng)用量、使用量 |
| 清潔消毒劑使用記錄 | 清潔劑和消毒劑名稱、用途、領(lǐng)用人、領(lǐng)用時(shí)間、領(lǐng)用量、使用量 |
| 包裝材料使用記錄 | 包裝材料名稱、規(guī)格、領(lǐng)用人、領(lǐng)用時(shí)間、領(lǐng)用量、使用量 |
| 庫房保管記錄 | 名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、入庫日期、狀態(tài)、入庫量、出庫量、庫存量、負(fù)責(zé)人、庫房溫濕度 |
| 檢驗(yàn)設(shè)備使用記錄 | 名稱、型號(hào)、狀態(tài)、使用時(shí)間、使用人 |
| 原輔料檢驗(yàn)記錄 | 原輔料名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、來料日期、檢測項(xiàng)目、檢測方法、標(biāo)準(zhǔn)要求、檢驗(yàn)結(jié)論 |
| 出廠檢驗(yàn)記錄 | 食品的名稱、規(guī)格、入庫數(shù)量、抽樣數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)論、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)合格證號(hào)或檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)、檢驗(yàn)日期 |
| 產(chǎn)品檢驗(yàn)留樣記錄 | 產(chǎn)品名稱、規(guī)格、留樣數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、留樣日期 |
| 產(chǎn)品出廠放行記錄 | 產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)合格證號(hào)或檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)、批準(zhǔn)人、放行日期 |
| 食品安全自查改進(jìn)記錄 | 存在問題、改進(jìn)措施、改進(jìn)時(shí)間、責(zé)任人、改進(jìn)結(jié)果、結(jié)果評(píng)估、食品安全管理負(fù)責(zé)人簽字 |
附件2
含乳固態(tài)成型制品檢驗(yàn)項(xiàng)目表
序號(hào) | 檢驗(yàn)項(xiàng)目 | 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) | 檢驗(yàn)項(xiàng)目 | 備 注 |
1 | 感官 | 按照對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) | √ | |
2 | 凈含量 | 按照對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) | √ | |
3 | 蛋白質(zhì) | GB 5009.5 | √ | |
4 | 水分 | GB 5009.3 | √ | |
5 | 灰分 | GB 5009.4 | √ | |
6 | 鉛（以Pb計(jì)） | GB5009.12 | * | |
7 | 菌落總數(shù) | GB4789.2 | √ | |
8 | 大腸菌群 | GB4789.3平板計(jì)數(shù)法 | √ | |
9 | 金黃色葡萄球菌 | GB4789.10平板計(jì)數(shù)法 | * | |
10 | 沙門氏菌 | GB4789.4 | * | |
11 | 食品添加劑 | 對(duì)應(yīng)的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn) | √ | 添加了GB2760允許添加的食品添加劑的含乳固態(tài)成型制品無檢驗(yàn)方法的除外 |
12 | 標(biāo)簽 | GB7718、GB28050 | √ | |
13 | 其它（如果有） | 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) | * | |
注*項(xiàng)目企業(yè)每季度送有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)1次。
附件3
含乳固態(tài)成型制品生產(chǎn)所需主要原輔料及包材涉及的主要標(biāo)準(zhǔn)
序號(hào) | 國家標(biāo)準(zhǔn) | （原輔料）標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
| GB 31637 | 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食用淀粉 |
| GB 1535 | 大豆油 |
| GB 1534 | 花生油 |
| GB 10464 | 葵花籽油 |
| GB 19111 | 玉米油 |
| GB 2716 | 食用植物油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) |
| GB/T 20884 | 麥芽糊精 |
| GB 19644 | 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)乳粉 |
| GB 11674 | 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)乳清粉和乳清蛋****** |
| GB 25595 | 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)乳糖 |
| GB/T 22493 | 大豆蛋****** |
| GB19646 | 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 稀黃油、黃油和無水黃油 |
| QB/T4791 | 植脂末 |
| GB 13104 | 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食糖 |
| GB 15203 | 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 淀粉糖 |
| GB 4805 | 食品罐頭內(nèi)壁環(huán)氧酚醛涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) |
| GB 9682 | 食品罐頭內(nèi)壁脫模涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) |
| GB 9683 | 復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) |
| GB 9685 | 食品容器、包裝材料用添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) |
| GB 9687 | 食品包裝用聚乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) |
| GB 9688 | 食品包裝用聚丙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) |
| GB 9689 | 食品包裝用聚苯乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) |
| GB/T 14251 | 鍍錫薄鋼板圓形罐頭容器技術(shù)條件 |
| GB/T 10004 | 包裝用塑料復(fù)合膜、袋干法復(fù)合、擠出復(fù)合 |
| QB/T 4594 | 玻璃容器食品罐頭瓶 |
| GB 7718 | 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則 |
| GB 2760 | 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn) |
| GB 14880 | 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn) |
| GB 4806.1 | 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品通用安全要求 |
| GB 4806.5 | 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 玻璃制品 |
| GB 4806.7 | 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用塑料材料及制品 |
| GB 4806.9 | 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用金屬材料及制品 |
生乳制民族傳統(tǒng)奶制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2020版）
一、適用范圍
本審查細(xì)則適用于內(nèi)蒙古自治區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)使用以生鮮乳（牛乳、羊乳、馬乳、駱駝乳）為原料，不加入食品添加劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑及其他輔料，使用符合法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定所要求的條件，經(jīng)過傳統(tǒng)工藝加工制作的具有內(nèi)蒙古自治區(qū)民族特色的奶制品生產(chǎn)條件的審查。
生乳制民族傳統(tǒng)奶制品的申證食品類別為：乳制品。類別編號(hào)為：0503；類別名稱為：其他乳制品；品種明細(xì)為：特色乳制品（生乳制民族傳統(tǒng)奶制品包括：奶豆腐、奶皮子、嚼克、楚拉、畢希拉格、酸酪蛋〈奶干〉、黃油、酸奶子等）。生乳制民族傳統(tǒng)奶制品生產(chǎn)許可申證類別、類別名稱、品種明細(xì)及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等見目錄列表。
生乳制民族傳統(tǒng)奶制品生產(chǎn)許可申證類別等目錄列表
申證 類別 | 類別 名稱 | 品種 明細(xì) | 定義或基本制作工藝 | 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) a | 備注 |
乳 制 品 乳 制 品 乳 制 品 | 其 他 乳 制 品 其 他 乳 制 品 其 他 乳 制 品 | 奶 豆 腐 | 奶豆腐是以生牛乳為原料，經(jīng)發(fā)酵、部分脫脂、加熱、排乳清、熱燙揉和、成型等工藝制成的傳統(tǒng)乳制品；干奶豆腐以生牛乳為原料，經(jīng)發(fā)酵、部分脫脂、加熱、排乳清、熱燙揉和、成型、干燥等工藝制成的傳統(tǒng)乳制品。 | 《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn) 蒙古族傳統(tǒng)乳制品第3部分：奶豆腐》（DBS15/001.3） | 使用羊、馬、駝乳為原料的參照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行 使用羊、馬、駝乳為原料的參照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行 |
奶 皮 子 | 以生牛乳為原料，經(jīng)加熱、翻揚(yáng)起泡沫、保溫、冷卻、成型、干燥或不干燥等工藝制成的傳統(tǒng)乳制品。 | 《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn) 蒙古族傳統(tǒng)乳制品第2部分：奶皮子》（DBS15/001.2） |
嚼克 | 以生牛乳為原料，經(jīng)發(fā)酵、取乳脂、脫乳清、灌裝等工藝制成的傳統(tǒng)乳制品。 | 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 稀黃油、黃油和無水黃油》（GB19646） |
楚 拉 | 以生牛乳為原料，經(jīng)發(fā)酵、部分脫脂、加熱、排乳清、成型、干燥等工藝制成的蒙古族傳統(tǒng)乳制品。 | 《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn) 蒙古族傳統(tǒng)乳制品 楚拉》（DBS15/007） |
畢 希 拉 格 | 慢酸法畢希拉格以生牛乳為原料，經(jīng)加熱、部分脫脂、發(fā)酵、二次加熱、排乳清、成型、干燥或不干燥等工藝制成的傳統(tǒng)乳制品。快酸法畢希拉格以生牛乳為原料，經(jīng)加熱、部分脫脂或不脫脂、與己凝酸乳混合凝乳、排乳清、成型、干燥或不干燥等工藝制成的傳統(tǒng)乳制品。 | 《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn) 蒙古族傳統(tǒng)乳制品 畢希拉格》（DBS15/ 005） | |
| 酸酪蛋（奶干） | 酸酪蛋是以生牛乳為原料，經(jīng)煮沸、脫脂、發(fā)酵、熬制、排乳清、成型、干燥等工藝制成的傳統(tǒng)乳制品。 | 《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn) 蒙古族傳統(tǒng)乳制品 酸酪蛋（奶干）》DBS15/006） | |
黃 油 | 將生鮮乳過濾后置入容器靜放一段時(shí)間后（發(fā)酵、不發(fā)酵均可），撈出上層半固態(tài)的奶皮（也稱奶嚼口、白油）置入鍋中緩慢加熱并攪拌，開鍋后將上層的濾出即為黃油。不添加其他原料、食品添加劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑等。 | 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 稀黃油、黃油和無水黃油》（GB19646） | 也可用白油、鮮奶皮子等為原料制作 |
酸 奶 子 | 將生鮮乳過濾后或制作奶豆腐剩余的乳清加熱后陰涼發(fā)酵，分離出上層液體，在適宜的溫度下進(jìn)一步發(fā)酵所得的具有酸味的半固體奶食品。不添加其他原料、食品添加劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑等。 | 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 發(fā)酵乳》（GB19302） | |
| a企業(yè)可制定嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在本企業(yè)使用，并報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門備案。 |
不應(yīng)以分裝方式生產(chǎn)生乳制民族傳統(tǒng)奶制品，僅有包裝場地、工序、設(shè)備，不是完整的生產(chǎn)條件，不予生產(chǎn)許可審查。
本細(xì)則中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過引用成為本細(xì)則的內(nèi)容。凡是注日期的引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的部分）或修訂版均不適用于本細(xì)則。凡是不注日期的引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本細(xì)則。
二、生產(chǎn)許可條件審查
（一）食品安全管理
1.基本管理要求
?。?）企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)衛(wèi)生規(guī)范和良好生產(chǎn)規(guī)范的要求創(chuàng)建與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的食品安全管理體系，定期對(duì)該體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查，保證其有效運(yùn)行，并形成自查報(bào)告。
（2）企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織落實(shí)食品安全管理制度，對(duì)本企業(yè)的食品安全工作全面負(fù)責(zé)。
（3）企業(yè)應(yīng)配備足夠的食品安全管理人員，確保食品原料、生產(chǎn)條件、產(chǎn)品符合食品安全國家及地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家相關(guān)法律法規(guī)的要求。食品安全管理負(fù)責(zé)人應(yīng)承擔(dān)原輔料進(jìn)廠查驗(yàn)和成品出廠驗(yàn)收等責(zé)任。
2.食品安全風(fēng)險(xiǎn)管理
（1）應(yīng)創(chuàng)建食品安全風(fēng)險(xiǎn)管理和自查制度，對(duì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)實(shí)施控制，并定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)。
?。?）主動(dòng)收集國家發(fā)布的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評(píng)估信息，研究評(píng)估生產(chǎn)過程中存在的風(fēng)險(xiǎn)因素，采取有效措施，防范風(fēng)險(xiǎn)，創(chuàng)建風(fēng)險(xiǎn)收集記錄。
3.不合格品管理
制定原輔料、半成品和成品的不合格品管理制度，并有相關(guān)處理辦法，對(duì)不合格品的處理應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并保留處理過程記錄。
4.產(chǎn)品追溯與召回
?。?）企業(yè)應(yīng)當(dāng)創(chuàng)建食品安全追溯體系，產(chǎn)品從原材料采購、生產(chǎn)加工、出廠檢驗(yàn)到出廠銷售都應(yīng)有記錄，保障各個(gè)環(huán)節(jié)可有效追溯。
?。?）企業(yè)應(yīng)當(dāng)創(chuàng)建不安全食品召回制度，對(duì)召回的食品采取補(bǔ)救、無害化處理、銷毀等措施，記錄召回和處理情況，并應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)人民政府市場監(jiān)督管理部門報(bào)告。
（3）企業(yè)應(yīng)當(dāng)創(chuàng)建消費(fèi)者投訴處理制度。對(duì)消費(fèi)者提出的意見、投訴等，企業(yè)相關(guān)管理部門應(yīng)作記錄，并查找原因，妥善處理。
5.質(zhì)量文件管理
（1）創(chuàng)建文件管理制度，企業(yè)食品安全管理機(jī)構(gòu)或食品安全管理負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)食品安全文件的有效性負(fù)責(zé)，文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)應(yīng)由相關(guān)人員簽名，并注明日期。
?。?）創(chuàng)建記錄管理制度，記錄內(nèi)容應(yīng)完整、真實(shí)，所有記錄（包括電子文檔）保存時(shí)間不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個(gè)月；記錄的任何更改都應(yīng)當(dāng)標(biāo)注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可查。記錄至少包括附件1所列的內(nèi)容。
6.食品安全自查
?。?）定期開展食品安全自查或委托第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行食品安全保障能力評(píng)價(jià)制度，自查或評(píng)價(jià)應(yīng)有報(bào)告。
?。?）制定食品安全問題改進(jìn)制度。確保自查、外查、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的如采購的不合格原輔材料、加工中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)因素、出廠檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不安全食品等問題得到有效控制并加以有效改正。
7.食品安全事故處置
（1）制定食品安全事故處置方案，對(duì)本企業(yè)的食品安全事故進(jìn)行調(diào)查、處置，定期檢查企業(yè)各項(xiàng)食品安全防范措施的落實(shí)情況，開展食品安全事故處置演練，及時(shí)消除事故隱患。
（2）創(chuàng)建食品安全責(zé)任制和食品安全事故責(zé)任追究制度。
（二）機(jī)構(gòu)與人員
1.機(jī)構(gòu)
企業(yè)應(yīng)有管理食品安全的機(jī)構(gòu)或配備食品安全管理人員，負(fù)責(zé)食品安全管理制度的創(chuàng)建、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。
2.人員
企業(yè)應(yīng)創(chuàng)建人員管理制度，與食品安全相關(guān)的崗位應(yīng)設(shè)置崗位責(zé)任，企業(yè)各崗位人員的數(shù)量應(yīng)與企業(yè)規(guī)模、工藝、設(shè)備水平相適應(yīng)。
（1）企業(yè)負(fù)責(zé)人和食品安全管理負(fù)責(zé)人
企業(yè)負(fù)責(zé)人和食品安全管理負(fù)責(zé)人，具有3年以上食品工作經(jīng)歷，掌握食品安全知識(shí)，知曉應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。食品安全管理人員應(yīng)經(jīng)過企業(yè)的培訓(xùn)和考核，經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的和經(jīng)監(jiān)管部門抽查考核不合格的，不得上崗。
?。?）檢驗(yàn)人員
應(yīng)具有食品、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨系膶W(xué)歷，或者具有3年以上食品檢測工作經(jīng)歷，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，考核合格。
3.培訓(xùn)與考核
企業(yè)應(yīng)當(dāng)創(chuàng)建培訓(xùn)與考核制度，制定培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)與崗位的要求相適應(yīng)，并有相應(yīng)記錄。食品安全管理、檢驗(yàn)等與食品安全相關(guān)崗位的人員應(yīng)定期培訓(xùn)考核，不具備能力的不得上崗。
4.人員健康管理
企業(yè)應(yīng)創(chuàng)建食品加工人員健康管理制度，食品加工人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可從事食品加工。創(chuàng)建人員健康檢查記錄，保證食品加工人員患有法律法規(guī)規(guī)定的有礙食品安全的疾病時(shí)，應(yīng)調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。
?。ㄈ┥a(chǎn)場所、環(huán)境及廠房設(shè)施
按照食品生產(chǎn)許可審查通則的要求，對(duì)照企業(yè)提交的申請(qǐng)材料，應(yīng)核查以下要求。
1.生產(chǎn)場所、環(huán)境
企業(yè)廠房選址和設(shè)計(jì)、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合要求。應(yīng)與污染源保持安全距離，防止環(huán)境污染。不得在城鎮(zhèn)居民區(qū)、養(yǎng)殖區(qū)等場所建廠生產(chǎn)奶制品。有條件的地區(qū)，鼓勵(lì)企業(yè)在政府統(tǒng)一規(guī)劃的食品生產(chǎn)園區(qū)進(jìn)行生產(chǎn)。
2.車間布局
?。?）有與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施。生產(chǎn)車間一般包括收奶車間、原料預(yù)處理車間、加工車間、半成品貯存及成品包裝車間等。輔助設(shè)施包括檢驗(yàn)室、原材料倉庫、成品倉庫等。
?。?）生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施的設(shè)置應(yīng)按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求，有序而合理布局。同時(shí)，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和生產(chǎn)操作區(qū)域清潔度的要求進(jìn)行隔離，防止相互污染。車間內(nèi)應(yīng)區(qū)分清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)，生乳制民族傳統(tǒng)奶制品生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)具體劃分見下表。
生乳制民族傳統(tǒng)奶制品企業(yè)生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)劃分表
清潔作業(yè)區(qū) | 準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū) | 一般作業(yè)區(qū) |
| 裸露待包裝的半成品車間（冷卻、晾曬、成型）、包材消毒清潔車間、內(nèi)包裝車間等 | 原料預(yù)處理車間、加工車間、原輔料外包裝清潔間等 | 收奶間、原料倉庫、拆包間、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等 |
（3）清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)有空氣殺菌、消毒凈化處理設(shè)施。清潔作業(yè)區(qū)空氣中的菌落總數(shù)應(yīng)控制在30CFU/皿以下（按GB/T 18204.3 中的自然沉降法測定），并提交有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的空氣潔凈度每年的檢測報(bào)告。
清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)部隔斷、地面應(yīng)采用符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求的材料制作。清潔作業(yè)區(qū)的溫度、相對(duì)濕度應(yīng)與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)。清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)具備空氣凈化系統(tǒng)，并保持正壓。企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)每星期均需對(duì)清潔區(qū)的空氣質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測。
（4）清潔作業(yè)區(qū)出入應(yīng)有合理的限制和控制，進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)的原輔料、包裝材料等應(yīng)有清潔措施，應(yīng)設(shè)置原輔料外包裝清潔間、包裝材料消毒清潔間，清潔間進(jìn)出兩邊的門應(yīng)防止同時(shí)被開啟，吹送的空氣達(dá)到清潔作業(yè)區(qū)潔凈度的要求。對(duì)于通過管道運(yùn)輸?shù)脑匣虍a(chǎn)品進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)，需要設(shè)計(jì)和安裝適當(dāng)?shù)目諝膺^濾系統(tǒng)。
?。?）生產(chǎn)車間地面應(yīng)平整，易于清洗、消毒。
3.個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施
?。?）更衣室及洗手消毒室應(yīng)設(shè)在車間入口處，洗手消毒室內(nèi)應(yīng)配置足夠數(shù)量的非手動(dòng)式洗手設(shè)施、消毒設(shè)施和感應(yīng)式干手設(shè)施。
（2）清潔作業(yè)區(qū)的入口應(yīng)設(shè)置二次更衣室。應(yīng)設(shè)置阻攔式鞋柜、獨(dú)立潔凈服存放柜、洗手消毒設(shè)施等。
?。?）應(yīng)制定工作服的清洗保潔制度，生產(chǎn)中應(yīng)注意保持工作服干凈完好，必要時(shí)及時(shí)更換。清潔作業(yè)區(qū)及準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)使用的工作服和工作鞋不能在指定區(qū)域以外的地方穿著。
4.排水系統(tǒng)
有合理的排水設(shè)施和廢水處理設(shè)施，排水流向應(yīng)由清潔程度要求高的區(qū)域流向清潔程度要求低的區(qū)域，排水系統(tǒng)入口應(yīng)安裝帶水封的地漏，以防止固體廢棄物進(jìn)入及濁氣逸出，并有防止廢水逆流的設(shè)計(jì)。
5.通風(fēng)設(shè)施
在有臭味及氣體（蒸汽或有害氣體）或粉塵產(chǎn)生而有可能污染食品的區(qū)域，應(yīng)有適當(dāng)?shù)呐懦?、收集或控制裝置。
通風(fēng)口必須裝有易清洗耐腐蝕網(wǎng)罩。有大量蒸汽、油氣的加熱工段，應(yīng)采用足夠能力排風(fēng)設(shè)備，將蒸汽、油氣排出車間。
6.倉儲(chǔ)設(shè)施
?。?）應(yīng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、貯存要求相適應(yīng)的倉儲(chǔ)設(shè)施，并有通風(fēng)和照明設(shè)施，必要時(shí)設(shè)有溫、濕度控制設(shè)施，滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件（如溫濕度、避光）和安全貯存的要求。
（2）接收、發(fā)放和發(fā)運(yùn)區(qū)域應(yīng)能保護(hù)物料、產(chǎn)品免受外界天氣（如雨、雪）的影響，接收區(qū)的布局和設(shè)施應(yīng)能夠保證物料在進(jìn)入倉儲(chǔ)區(qū)前可對(duì)外包裝進(jìn)行必要的清潔。
?。ㄋ模┥a(chǎn)設(shè)備設(shè)施與生產(chǎn)工藝
應(yīng)核查《食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》中申請(qǐng)人申報(bào)的食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單和企業(yè)擁有的生產(chǎn)設(shè)備數(shù)量、參數(shù)的適應(yīng)程度。
1.基本要求
?。?）企業(yè)應(yīng)具有與申證產(chǎn)品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施，生產(chǎn)設(shè)備的布局、安裝和維護(hù)必須符合工藝需要，各個(gè)設(shè)備的設(shè)計(jì)產(chǎn)能應(yīng)能相互匹配，其性能與精密度應(yīng)符合生產(chǎn)要求，便于操作、清潔、維護(hù)和消毒或滅菌。
?。?）不得使用國家禁止或明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。
?。?）與原料、半成品、成品直接或間接接觸的所有設(shè)備與用具，應(yīng)使用安全、無毒、無臭味或異味、耐磨損、防吸收、耐腐蝕且可承受反復(fù)清洗和消毒的材料制造，直接接觸面的材質(zhì)應(yīng)符合食品相關(guān)產(chǎn)品的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
?。?）主要的固定管道設(shè)施應(yīng)標(biāo)明內(nèi)容物名稱和流向。用于測定、控制、記錄的監(jiān)控設(shè)備，如壓力表、溫度計(jì)等，應(yīng)定期校準(zhǔn)、維護(hù)，確保準(zhǔn)確有效。
?。?）不合格、報(bào)廢設(shè)備應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)，暫停使用的設(shè)備應(yīng)有明顯標(biāo)志。
2.生產(chǎn)設(shè)備
?。?）生乳制民族傳統(tǒng)奶制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與《食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》中設(shè)計(jì)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。
?。?）所有接觸生乳制奶制品的原料、過程產(chǎn)品、半成品的容器和工器具必須為不銹鋼或其他無毒害的惰性材料制作，清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)不得使用竹、木質(zhì)工具；準(zhǔn)潔凈區(qū)內(nèi)使用的儲(chǔ)奶罐、發(fā)酵罐不得使用非食品級(jí)的塑料容器。
?。?）盛裝廢棄物的容器不得與盛裝產(chǎn)品與原料的容器混用，應(yīng)有明顯標(biāo)志。
?。?）直接接觸生產(chǎn)原材料的易損設(shè)備，如玻璃溫度計(jì)，必須有安全護(hù)套。
?。?）設(shè)備臺(tái)賬、說明書、履歷、檔案應(yīng)保管齊全。
?。?）設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)完好，其性能與精度符合生產(chǎn)規(guī)程要求。設(shè)備維修計(jì)劃、維修記錄齊全。
3.必備的生產(chǎn)設(shè)備
?。?）奶豆腐
儲(chǔ)奶設(shè)備；凈乳設(shè)備；發(fā)酵設(shè)備；熬奶設(shè)備；成型設(shè)備；晾曬設(shè)備；包裝設(shè)備。
?。?）奶皮子
儲(chǔ)奶設(shè)備；凈乳設(shè)備；熬奶設(shè)備；翻揚(yáng)設(shè)備；成型設(shè)備；包裝設(shè)備。
?。?）嚼克
儲(chǔ)奶設(shè)備；凈乳設(shè)備；發(fā)酵設(shè)備；提取乳脂設(shè)備；脫乳清設(shè)備；包裝設(shè)備。
?。?）楚拉
儲(chǔ)奶設(shè)備；凈乳設(shè)備；發(fā)酵設(shè)備；脫脂設(shè)備；加熱設(shè)備；成型設(shè)備；干燥設(shè)備；包裝設(shè)備。
（5）畢希拉格
儲(chǔ)奶設(shè)備；凈乳設(shè)備；加熱設(shè)備；脫脂設(shè)備；發(fā)酵設(shè)備；成型設(shè)備；排乳清設(shè)備；干燥設(shè)備；包裝設(shè)備。
?。?）酸酪蛋（奶干）
儲(chǔ)奶設(shè)備；凈乳設(shè)備；加熱設(shè)備；脫脂設(shè)備；發(fā)酵設(shè)備；排乳清設(shè)備；成型設(shè)備；干燥設(shè)備；包裝設(shè)備。
?。?）黃油
儲(chǔ)奶設(shè)備；凈乳設(shè)備；熬奶設(shè)備；提取設(shè)備；冷卻設(shè)備；包裝設(shè)備。
（8）酸奶子
儲(chǔ)奶設(shè)備；凈乳設(shè)備；發(fā)酵設(shè)備；分離設(shè)備；包裝設(shè)備。
4.必備的檢驗(yàn)設(shè)備
所有適用于生乳制傳統(tǒng)奶制品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（含企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目，申請(qǐng)人申明自檢或部分自檢的，應(yīng)具有相應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備（檢驗(yàn)項(xiàng)目與方法參見附件2、3、4、5、6、7、8、9）。
檢驗(yàn)設(shè)備的數(shù)量應(yīng)與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)。應(yīng)審查企業(yè)提交的檢驗(yàn)設(shè)備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的書面報(bào)告。
企業(yè)應(yīng)自備經(jīng)相關(guān)部門認(rèn)定的快速檢驗(yàn)設(shè)備，進(jìn)行三聚氰胺項(xiàng)目的檢驗(yàn)，但檢驗(yàn)結(jié)果呈陽性時(shí)，應(yīng)及時(shí)送有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。
5.設(shè)備布局
設(shè)備的布局應(yīng)當(dāng)符合工藝、清洗的需要。
6.基本工藝流程
（1）奶豆腐
原料驗(yàn)收→過濾→發(fā)酵→部分脫脂→熬制攪拌→分離乳清→熱燙揉合→壓榨成型→晾曬→干燥（干奶豆腐）→包裝（檢驗(yàn)）→成品入庫
（2）奶皮子
原料驗(yàn)收→過濾→加熱沸騰→翻揚(yáng)起泡→保溫靜置→冷卻→分離成型→晾曬→包裝（檢驗(yàn)）→成品入庫
?。?）嚼克
原料驗(yàn)收→過濾→發(fā)酵→取乳脂→排乳清→灌裝（檢驗(yàn)）→成品入庫
（4）楚拉
原料驗(yàn)收→過濾→發(fā)酵→部分脫脂→加熱→排乳清→成型→干燥晾曬→包裝（檢驗(yàn)）→成品入庫
?。?）畢希拉格
慢酸法：原料驗(yàn)收→過濾→加熱→部分脫脂→發(fā)酵→加熱→排乳清→成型（干燥晾曬）→包裝（檢驗(yàn)）→成品入庫
快酸法：原料驗(yàn)收→過濾→加熱→部分脫脂（或不脫脂）→凝乳→排乳清→成型（干燥晾曬）→包裝（檢驗(yàn)）→成品入庫
?。?）酸酪蛋（奶干）
原料驗(yàn)收→過濾→加熱沸騰→脫脂→發(fā)酵→熬制→排乳清→成型→干燥晾曬→包裝（檢驗(yàn)）→成品入庫
（7）黃油
原料驗(yàn)收→過濾→靜置（發(fā)酵或不發(fā)酵均可）→分離→加熱攪拌→分離→冷卻→包裝（檢驗(yàn)）→成品入庫
?。?）酸奶子
原料驗(yàn)收→過濾→加熱→發(fā)酵→分離→再發(fā)酵→包裝（檢驗(yàn)）→成品入庫
企業(yè)調(diào)整產(chǎn)品工藝流程及設(shè)備時(shí)，應(yīng)提交必要性和安全性報(bào)告。
（五）生產(chǎn)管理
1.生產(chǎn)技術(shù)文件
?。?）企業(yè)應(yīng)創(chuàng)建工藝文件、操作規(guī)程等生產(chǎn)技術(shù)文件，技術(shù)文件與實(shí)際操作應(yīng)保持一致性。
（2）生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證，調(diào)整產(chǎn)品工藝流程及設(shè)備時(shí)，應(yīng)進(jìn)行必要性和安全性評(píng)估驗(yàn)證，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全符合要求。
?。?）通過危害分析方法明確影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點(diǎn)，并實(shí)施質(zhì)量控制，制定操作規(guī)程，關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點(diǎn)可設(shè)為：原料驗(yàn)收、過濾、發(fā)酵、分離、成型等。
2.生產(chǎn)過程管理
（1）按照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881），創(chuàng)建防止微生物污染、化學(xué)污染、物理污染的控制制度。
?。?）應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過程的半成品進(jìn)行過程監(jiān)測，控制產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。
?。?）生產(chǎn)前應(yīng)檢查設(shè)備是否處于正常狀態(tài)，出現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)排除并記錄。維修后的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)，確保各項(xiàng)性能滿足工藝要求。
?。?）投料過程的物料稱量與生產(chǎn)計(jì)劃相一致，并由他人獨(dú)立進(jìn)行復(fù)核、記錄和標(biāo)識(shí)。投料前需根據(jù)投料單對(duì)物料進(jìn)行核對(duì)，確保投料準(zhǔn)確。原料生產(chǎn)及領(lǐng)用應(yīng)創(chuàng)建相關(guān)記錄，確保產(chǎn)品生產(chǎn)信息的可追溯。
（5）創(chuàng)建生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、工器具定期清洗消毒制度。要求所有設(shè)備和工器具必須定期清洗或消毒；接觸濕物料的設(shè)備和工器具使用前、后應(yīng)清洗，接觸干物料的設(shè)備和工器具使用前、后應(yīng)用干法清掃（必要時(shí)采用濕法清洗）。并有清洗記錄。
（6）生產(chǎn)環(huán)境場所衛(wèi)生清潔制度。清潔記錄應(yīng)有定期檢測清潔作業(yè)區(qū)空氣清潔度的記錄。
?。?）有生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)管理制度和記錄以及停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)管理制度。
?。?）清潔作業(yè)區(qū)的員工工作服應(yīng)為連體式或一次性工作服，并配備帽子、口罩和工作鞋，要保持工作服使用前后相互分離。準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、一般作業(yè)區(qū)的員工工作服應(yīng)符合相應(yīng)區(qū)域衛(wèi)生要求，并配備帽子和工作鞋。生產(chǎn)人員在未消毒和更換工作服前，不得進(jìn)行加工、生產(chǎn)。
?。?）已清洗與未清洗的生產(chǎn)用具不能共享同一儲(chǔ)存區(qū)域，清洗后的用具應(yīng)能盡快干燥并在適宜的環(huán)境下保存。
（10）企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）附錄A中的監(jiān)控指南，制定環(huán)境及過程產(chǎn)品的微生物監(jiān)控程序。
?。?1）企業(yè)應(yīng)定期對(duì)清潔作業(yè)區(qū)進(jìn)行空氣質(zhì)量監(jiān)測，每年應(yīng)提供第三方檢測報(bào)告。在工藝設(shè)備安裝完畢或重大改造后應(yīng)對(duì)清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度進(jìn)行監(jiān)測，符合要求后方可投入生產(chǎn)。
3.產(chǎn)品防護(hù)
?。?）創(chuàng)建產(chǎn)品防護(hù)管理制度，有效防止產(chǎn)品在生產(chǎn)加工中的污染、損壞或變質(zhì)。
?。?）制定設(shè)備故障、停電停水等特殊原因中斷生產(chǎn)時(shí)的產(chǎn)品處置辦法。當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場維修、維護(hù)及施工等工作時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)措施避免異物、異味、碎屑等污染食品。
?。?）用于食品、清潔食品接觸面或設(shè)備的壓縮空氣或其他氣體應(yīng)經(jīng)過濾凈化處理，以防止造成間接污染。用于生產(chǎn)設(shè)備的可能直接或間接接觸食品的部件潤滑油，應(yīng)當(dāng)是食用油脂或能保證食品安全要求的其他油脂。
?。?）生產(chǎn)加工過程產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)使用專用設(shè)施存放。
（六）生產(chǎn)物料及產(chǎn)品管理
1.原輔料采購管理
（1）制定原輔料的采購管理制度，保證原輔料符合國家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，并經(jīng)食品安全管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可采購。主要原輔料供應(yīng)商應(yīng)相對(duì)固定并簽訂食品安全協(xié)議，在協(xié)議中應(yīng)明確雙方所承擔(dān)的安全責(zé)任。
（2）制定原輔料供應(yīng)商審核制度和審核辦法，對(duì)原輔料供應(yīng)商的審核至少應(yīng)包括：供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告。
（3）采用自有原料生產(chǎn)的企業(yè)，原料生產(chǎn)應(yīng)符合國家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，并將原料生產(chǎn)納入企業(yè)食品安全管理體系確保原料安全。
2.原輔料驗(yàn)收管理
（1）創(chuàng)建食品原料、食品相關(guān)產(chǎn)品驗(yàn)收規(guī)定及進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，明確接收或拒收的審批人員。
?。?）原料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法應(yīng)符合國家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，生產(chǎn)所需主要原料及包材涉及的主要標(biāo)準(zhǔn)見附件10。對(duì)生產(chǎn)加工過程中無后續(xù)滅菌操作的原輔料，企業(yè)應(yīng)制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)微生物等指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)控。
（3）包裝材料應(yīng)清潔、無毒且符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定，包裝材料不應(yīng)影響食品的安全和產(chǎn)品特性，并不得重復(fù)使用。
?。?）食品生產(chǎn)加工用水應(yīng)符合GB5749《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。
3.產(chǎn)品管理
產(chǎn)品放行前應(yīng)當(dāng)有明確的待檢標(biāo)識(shí)，經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可批準(zhǔn)放行。
?。?）產(chǎn)品檢驗(yàn)合格出廠制度。記錄應(yīng)包括產(chǎn)品檢驗(yàn)的原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告，并應(yīng)保存不少于2年。
?。?）出廠檢驗(yàn)委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)或部分委托檢驗(yàn)的，應(yīng)有委托檢驗(yàn)制度。企業(yè)應(yīng)留存全部檢驗(yàn)報(bào)告。
（3）經(jīng)檢驗(yàn)不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的不得出廠，并有相應(yīng)的處置記錄。
4.倉儲(chǔ)、運(yùn)輸管理
?。?）應(yīng)創(chuàng)建倉儲(chǔ)、運(yùn)輸管理制度，不得將原輔料、產(chǎn)品與有毒有害物品一同貯存、運(yùn)輸。
?。?）運(yùn)輸工具、車輛應(yīng)定期檢查衛(wèi)生清潔情況，運(yùn)輸條件應(yīng)符合物料的貯存要求（溫、濕度等）。原料進(jìn)入儲(chǔ)罐后應(yīng)對(duì)運(yùn)輸工具、車輛進(jìn)行必要的清潔。
?。?）原料、半成品、成品、包裝材料等應(yīng)依據(jù)性質(zhì)的不同分設(shè)貯存場所或分區(qū)域碼放，并有明確標(biāo)識(shí)，防止交叉污染。不合格、退貨或召回的物料或產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)存放。
?。?）清潔劑、消毒劑等應(yīng)采用適宜的器具妥善保存，包裝標(biāo)識(shí)完整，應(yīng)與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置。
（5）所有物料應(yīng)規(guī)定適當(dāng)?shù)馁A存期限，遵循“先進(jìn)先出”或“近有效期先出”的原則制定物料的使用計(jì)劃，定期檢查質(zhì)量和衛(wèi)生情況，及時(shí)清理且不得使用變質(zhì)或超過保質(zhì)期的食品原輔料。
（6）物料的發(fā)放和使用應(yīng)當(dāng)有可追溯的清晰的發(fā)放記錄，經(jīng)收發(fā)雙方核實(shí)并在相應(yīng)的記錄上簽字確認(rèn)。
?。ㄆ撸z驗(yàn)要求
1.企業(yè)應(yīng)具備滿足原料、半成品、成品檢驗(yàn)所需求的檢驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施和試劑，檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)。
2.創(chuàng)建檢驗(yàn)設(shè)備管理制度，應(yīng)有檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)賬及設(shè)備使用記錄，定期校準(zhǔn)、維護(hù)檢驗(yàn)設(shè)備和設(shè)施，保持檢驗(yàn)設(shè)備的準(zhǔn)確有效運(yùn)行。
3.創(chuàng)建檢驗(yàn)管理制度，檢驗(yàn)記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確。產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)應(yīng)依據(jù)食品安全標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。
4.檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注檢驗(yàn)合格證號(hào)，檢驗(yàn)合格證號(hào)可追溯到相應(yīng)的出廠檢驗(yàn)報(bào)告。
5.企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)，但應(yīng)保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，應(yīng)定期與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對(duì)或者驗(yàn)證，當(dāng)檢驗(yàn)結(jié)果呈陽性或可疑時(shí)，應(yīng)使用食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。企業(yè)應(yīng)每年至少1次對(duì)出廠項(xiàng)目的檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證。
6.產(chǎn)品留樣間應(yīng)滿足產(chǎn)品貯存條件要求，留樣數(shù)量應(yīng)滿足復(fù)檢要求并保存至保質(zhì)期滿，并有記錄。
三、其他
企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)生乳制民族傳統(tǒng)奶制品，應(yīng)按照所申請(qǐng)的品種明細(xì)進(jìn)行試生產(chǎn)，并自行檢驗(yàn)或送檢，檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)分別包括DBS15/001.3《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn) 蒙古族傳統(tǒng)乳制品第3部分：奶豆腐》、DBS15/001.2《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn) 蒙古族傳統(tǒng)乳制品第2部分：奶皮子》、DBS15/005《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn) 蒙古族傳統(tǒng)乳制品 畢希拉格》、DBS15/006《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn) 蒙古族傳統(tǒng)乳制品 酸酪蛋（奶干）》、DBS15/007《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn) 蒙古族傳統(tǒng)乳制品 楚拉》、GB19302《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 發(fā)酵乳》、GB19646《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 稀黃油、黃油和無水黃油》等有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)及相關(guān)部門公告規(guī)定的全部項(xiàng)目，不得缺項(xiàng)、漏項(xiàng)。由企業(yè)提供檢驗(yàn)合格報(bào)告，其真實(shí)性應(yīng)由企業(yè)負(fù)責(zé)人予以承諾。生乳制民族傳統(tǒng)奶制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合乳制品工業(yè)產(chǎn)業(yè)政策。
